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Leyes Claras

Real Decreto 468/2026

Cambios en la verificación de medicamentos con códigos de seguridad y en el Nodo SNSFarma

El Gobierno modifica el Real Decreto 1345/2007 sobre el sistema de verificación de medicamentos. Ajusta cuándo se desactiva el identificador único del envase (código de seguridad) y cómo se conecta el Nodo SNSFarma con el repositorio nacional. Distingue entre medicamentos dispensados en farmacias y en servicios de farmacia hospitalarios.

Aprobada
10 de junio de 2026
Publicada en el BOE
11 de junio de 2026
Entrada en vigor
Desde el 12 jun 2026Al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.

¿Tienes que hacer algo?

No se indica ninguna obligación general para el ciudadano. Las oficinas de farmacia, servicios de farmacia y entidades afectadas deberán adaptarse a lo que establezcan el convenio y las órdenes ministeriales que se dicten, cuyo calendario no se indica en el texto.

A quién afecta

  • Centros penitenciarios que reciben medicamentos
  • Centros de almacenamiento y distribución del Ministerio de Defensa
  • Oficinas de farmacia y servicios de farmacia hospitalarios
  • Comunidades autónomas y entidades gestoras del Sistema Nacional de Salud
  • Laboratorios titulares y entidades de distribución de medicamentos

Qué cambia

  • Las entidades de distribución o el laboratorio titular deben desactivar el identificador único en la venta directa a profesionales sanitarios, en programas de salud pública, en suministros a ensayos clínicos y, si lo piden, en suministros a centros penitenciarios y a centros del Ministerio de Defensa para misiones.
  • El Nodo SNSFarma se define como instrumento de conexión con el repositorio nacional para los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud.
  • Se diferencia entre medicamentos dispensados en oficinas de farmacia, que reciben información para el reembolso, y los dispensados en servicios de farmacia hospitalarios y otras entidades, que se integran con el repositorio nacional.
  • La integración con el repositorio nacional para los servicios de farmacia hospitalarios se hará mediante un convenio entre el Ministerio de Sanidad y la entidad gestora del sistema español de verificación.
  • El Nodo SNSFarma será gestionado por el Ministerio de Sanidad a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.
  • Se añade una disposición que obliga a las administraciones sanitarias a adaptar sus sistemas de información a criterios técnicos comunes de interoperabilidad aprobados por el Ministerio de Sanidad.

El texto oficial

Real Decreto 468/2026, de 10 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
MINISTERIO DE SANIDAD. Publicado en el BOE el jueves, 11 de junio de 2026 con la referencia BOE-A-2026-12611.

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