Real Decreto 467/2026
Nuevas reglas para devolver y destruir medicamentos y sustancias estupefacientes en farmacias
El Real Decreto 467/2026 regula cómo las farmacias devuelven y destruyen medicamentos y sustancias estupefacientes y psicotrópicos caducados, deteriorados o retirados del mercado. Fija que la destrucción de los casos no cubiertos por la devolución la gestiona un gestor de residuos sanitarios autorizado. También explica qué hacer con los restos de tratamiento que dejan los pacientes en casa. Entra en vigor el 1 de julio de 2026.
- Aprobada
- 10 de junio de 2026
- Publicada en el BOE
- 12 de junio de 2026
- Entrada en vigor
- Desde el 1 jul 2026El 1 de julio de 2026, según la disposición final cuarta.
¿Tienes que hacer algo?
Las farmacias deben anotar las salidas en el libro de contabilidad de estupefacientes y registrarlas en el apartado «devolución/otros» de la declaración anual, y guardar durante cinco años los documentos (declaraciones, certificados y vales). Los pacientes deben llevar los restos de su tratamiento a los puntos de recogida de envases de medicamentos, sin manipularlos. Las farmacias deben usar los anexos I a III para los datos mínimos de cada documento.
A quién afecta
- Oficinas y servicios de farmacia
- Colegios oficiales de farmacéuticos que actúen como puntos de recogida
- Laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución que reciben devoluciones
- Pacientes con excedentes de tratamientos con medicamentos estupefacientes
- Gestores de residuos sanitarios autorizados
Qué cambia
- Las farmacias pueden devolver al laboratorio o a la entidad de distribución los medicamentos estupefacientes caducados sin límite de tiempo desde la fecha de caducidad.
- Las devoluciones de sustancias estupefacientes y psicotrópicas se hacen con vales de estupefacientes o de psicótropos.
- Si no se puede devolver, la farmacia debe destruir el producto a través de un gestor de residuos sanitarios autorizado y firmar una declaración responsable.
- Los colegios de farmacéuticos que actúan como punto de recogida deben emitir un certificado en la entrega y una declaración cuando el gestor los retira.
- Los restos de medicamentos estupefacientes y de fórmulas magistrales con estas sustancias que tienen los pacientes en casa se llevan a los puntos de recogida de envases de medicamentos, sin manipularlos.
- Los registros deben conservarse durante cinco años. Se deroga la Resolución de 2 de diciembre de 1983.
El texto oficial
Real Decreto 467/2026, de 10 de junio, por el que se regulan la devolución y destrucción de sustancias estupefacientes y psicotrópicas y de medicamentos estupefacientes por las oficinas y servicios de farmacia.
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